9月19日,,,,,,银河官网医药(2595.HK)将在香港结合买卖所主板挂牌上市,,,,,,IPO 刊行价为 20.39港元/股。。。。。。超额配售权行使前刊行规模2.33亿美元,,,,,,超额配售权行使后将达到2.68亿美元,,,,,,募资总额将创2022年以来港股 18A 板块之最。。。。。。
基石投资者认购总额已达1亿美元,,,,,,也创2022年以来港股 18A 生物科技公司新高。。。。。。9名基石投资人蕴含RTW基金、OrbiMed、TruMed、UBS Asset Management (Singapore) Ltd.、Vivo基金、汇添富基金实体、富国实体、西藏源乐晟、清池实体。。。。。�;;;;;;笕葜谐胧ㄒ狄揭┩蹲嗜�,,,,,,蕴含国际顶级医疗专项基金,,,,,,既往有丰硕的长线投资经验。。。。。。该阵容与较大的刊行总规模和流全盘响应,,,,,,有助于在上市后提供丰裕流动性、守护股价安稳度,,,,,,并对企业后续的研发经营持续赋能。。。。。。
同时,,,,,,银河官网医药为港股IPO阶段,,,,,,首个同时手握上市新药与多个BD授权收入的Biotech。。。。。。氟泽雷塞于2024年8月上市,,,,,,为中国首个、全球第三个获批上市的KRAS G12C抑造剂。。。。。。而2021年以来银河官网已达成多个授权合作,,,,,,合作方蕴含国内表当先的pharma及上市企业,,,,,,蕴含信达生物、SELLAS、Verastem等。。。。。。
银河官网医药成立于2017年8月,,,,,,由吕强博士和兰炯博士结合缔造,,,,,,专一于肿瘤、免疫类疾病领域的创新疗法开发。。。。。。自成立以来公司累计进行7轮私募融资、总金额为14.21亿元。。。。。。IPO之前的C+轮投后估值达到31.24亿元。。。。。。
既为“中国首款KRAS G12C抑造剂”原研方,,,,,,又手握多条大、幼分子产品线与丰硕BD经验,,,,,,通过银河官网的成长轨迹,,,,,,我们可透视一家中国Biotech企业的典型成长蹊径。。。。。。
01. 国产RAS赛路破局:从“中国首款”到“全球初创”
将视角拉近到产品管线,,,,,,银河官网的RAS疗法矩阵从“不成成药靶点”起步,,,,,,“先啃硬骨头”再搭建萦绕RAS赛路的多元产品系列,,,,,,逐步成长为全球最全面RAS靶向药开发企业之一。。。。。。
RAS,,,,,,即鼠类赘瘤病毒同源癌基因(rat sarcoma viraloncogene homolog),,,,,,为1982年首个被发现的人类肿瘤基因,,,,,,高达30%的癌症患者产生RAS突变。。。。。。其中,,,,,,KRAS突变最为常见,,,,,,在约90%的胰腺癌、30%~40%的结直肠癌和15%~20%的肺癌患者中检测到该突变。。。。。。而因RAS靶向药开发的成药挑战,,,,,,直至2021年安进Lumakras加快获批上市,,,,,,才突破“不成成药”魔咒。。。。。。
通过自主研发及与信达合作,,,,,,银河官网管线中的氟泽雷塞于2024年8月在中国大陆获批上市,,,,,,今年则在中国澳门获批上视祝。。。。。对国内KRAS突变NSCLC患者而言,,,,,,这意味着从传统化疗向精准靶向医治的关键迭代。。。。。。氟泽雷塞注册性钻研显示mPFS为9.7个月,,,,,,是传统化疗规划的2~3倍;;;;;;cORR达49.1%,,,,,,为传统化疗的2~4倍;;;;;;DCR为91%;;;;;;脑转移患者ORR为48.6%,,,,,,为传统化疗规划的5倍。。。。。。
基于对RAS赛路的高度聚焦,,,,,,银河官网医药采取竖向拓展靶点覆盖、并横向设计更多分子状态的布局,,,,,,买通幼隐语与新隐语:
● GFH375:G12D突变在多个瘤种中为占比最大的KRAS突变分型,,,,,,目前GFH375已进入Ⅱ期试验,,,,,,处于全球口服KRAS G12D抑造剂第一梯队。。。。。。GFH375临床数据已先后登陆今年ASCO及WCLC年会的汇报环节及后者的突破性钻研提要,,,,,,显示了其医治胰腺癌、非幼细胞肺癌的优良初步疗效。。。。。。
● GFH276:为一款Pan RAS(活化)分子胶,,,,,,目前已获得I/Ⅱ期临床批件。。。。。。在多类RAS突变肿瘤模型中,,,,,,GFH276显示了相较于海表同类产品的更低起效剂量,,,,,,并在多种机理诱导的KRAS抑造剂耐药细胞系中,,,,,,均维持强效活性、显示多沉抗耐药潜力。。。。。。
在这一过程中,,,,,,银河官网自有研发平台逐步美满和成熟,,,,,,涵盖靶点发现、分子发现与评估、转化科学及全球临床开发、出产质控及注册。。。。。。打下“中国首款”的地基后,,,,,,银河官网迅速投入了对“全球初创”的攻克——
银河官网自主研发了全球初创职能性抗体-靶向药载荷协同的偶联药物平台FAScon,,,,,,利用大幼分子协同效应,,,,,,开发极具设想力的全新分子结构。。。。。�;;;;;;贕FH925/cetuximab联用疗法的临床优效了局,,,,,,GFS784由幼分子泛RAS抑造剂与EGFR抗体组成,,,,,,同时靶向RAS信号通路的高低游突变。。。。。。临床前钻研中,,,,,,GFS784对Dxd载荷敏赣注不敏感的幼鼠模型,,,,,,都显示出悠久的抗肿瘤活性。。。。。。
超过RAS赛路,,,,,,银河官网还在推动全球首款GDF15/IL-6双抗GFS202A,,,,,,今岁首已获批进入临床试验医治肿瘤恶病质。。。。。。恶病质常见于心衰、慢阻肺、慢性肾炎等慢性疾病,,,,,,可产生多种亏损性症状;;;;;;此表,,,,,,超过50%肿瘤患者会产生恶病质、约30%癌症有关殒命与恶病质有关;;;;;;而消化路肿瘤患者,,,,,,尤其是胰腺癌患者的恶病质产生率极高。。。。。。目前中美均无获批的专用靶向药,,,,,,临床空缺显著。。。。。。
02. 联用疗法与高效推动:从NSCLC一线医治到胰腺癌空缺
全新机造、全新靶点的药物开发可谓“有靶打坝妆。。。。。。异曲同工的是,,,,,,靶向药的临床与市场突破,,,,,,同样必要精准进攻——推动前列医治、拓展适应症方向。。。。。。拆解银河官网主题资产战术会发现,,,,,,精准的临床洞察、高效的推动战术与联用合作缺一不成。。。。。。整体来看,,,,,,银河官网面对的是一个别量巨大且维持高速增长的市场。。。。。。NSCLC、CRC、PDAC发病人数持续攀升。。。。。。
大病种若何找到关键隐语????????银河官网的底层逻辑是,,,,,,从临床需要和医治理想创新启程,,,,,,利用已有成熟技术平台,,,,,,钻营项主张成药性和差距化。。。。。。
2023年,,,,,,氟泽雷塞结合疗法(GFH925/cetuximab)在欧洲进入I/Ⅱ期多中心试验,,,,,,在国内开发的KRAS抑造剂一线竞速中率先出海,,,,,,足见其持久主义的推动刻意。。。。。。而全球临床开发的原创规划和扎实的CMC经验,,,,,,则是支持这份刻意的基础。。。。。。
作为全球首个KRAS+EGFR一线肺癌结合疗法,,,,,,其总体疗效优良,,,,,,且拥有显著的脑转移肿瘤缓解、优于氟泽雷塞二线单药医治的安全性。。。。。。据今年ELCC突破性钻研提要数据,,,,,,ORR为80%、DCR为100%;;;;;;mPFS为12.5个月。。。。。。截至最后现实可行日期,,,,,,氟泽雷塞的专利期限尚余超过15年,,,,,,辅以结合疗法一线医治的全球当先性,,,,,,窗口期尚未关关。。。。。。
胰腺癌方向上,,,,,,银河官网的主题战术在于靶向KRAS G12D的GFH375,,,,,,保留大中华区权利、独立推动国内临床。。。。。。这一蹊径是高效的——9个月内,,,,,,银河官网将GFH375从IND推动Ⅱ期,,,,,,聚焦KRAS G12D突变的PDAC、NSCLC或CRC患者医治,,,,,,并将针对PDAC及NSCLC规划关键性钻延祝。。。。。此表,,,,,,GFH375有望与银河官网的泛RAS抑造剂、EGFR-Pan RAS偶联药物,,,,,,以及恶病质双抗GFS202A在将来形成狙击胰腺癌的疗法矩阵。。。。。。
03. 港股IPO阶段唯一起时占有上市新药与BD收入的Biotech
顺着这一逻辑持续追忆,,,,,,能够看清银河官网“产品+BD”自主造血、双轮驱动的典型Biotech战术。。。。。。从国内合作与出海授权来看,,,,,,银河官网的BD启动功夫远早于中国创新药“出海大年”。。。。。。
截至2025年上半年,,,,,,在73家港股18A上市生物科技公司中,,,,,,不乏“新药上市+BD出海”双轮驱动的Biotech——百济神州、信达生物、复宏汉霖、康方生物……不外,,,,,,IPO阶段就已达成“双轮”落地的Biotech,,,,,,银河官网尚属唯一。。。。。。
2021年,,,,,,银河官网在GFH925国内临床获批后与信达生物达成国内授权合作,,,,,,打造了彼时本土IND阶段产品的最大金额买卖,,,,,,银河官网幼分子研发出产优势与信达临床、贸易化系统的优势互补,,,,,,实现了急剧的临床推动和新药上视祝。。。。。2022年,,,,,,银河官网与美国上市企业SELLAS达成海表授权合作,,,,,,GFH009(CDK9抑造剂)目前在中美两地进入多个Ⅱ期钻研,,,,,,并获得蕴含急剧通路、孤儿药、儿童罕见病疗法等在内的FDA、EMA资格认定。。。。。。2023年,,,,,,银河官网与美国上市企业Verastem达成总额超过6亿美元的海表授权及合作,,,,,,其中GFH375为三款合作疗法中的领衔产品。。。。。。
落到财政运营层面,,,,,,银河官网大部门收入正是来自对表合作的授权收入及里程碑付款、销售收入分成。。。。。。据招股书,,,,,,公司年度收入从2023年的7373万元增至2024年的1.05亿元,,,,,,增长率为42.4%。。。。。。2025年前四个月的收入为8215万元,,,,,,重要来自GFH375的授权收入。。。。。。
从现金流角度来看,,,,,,银河官网虽未实现盈利,,,,,,且同时推动主题产品海内表临床后期,,,,,,但仍出现出现金流维稳的积极信号。。。。。。现金及现金等价物从2023年3.32亿元增长至2024年的3.62亿元。。。。。。截至2025年4月30日,,,,,,现金及其等价物为3.9亿元。。。。。。
BD造血与启发前沿的创新管线,,,,,,都是Biotech自主适应全球医药环境变动、持续进化的索求与回归。。。。。。从主题管线合作上视注到独立发展海表临床,,,,,,从达成出海授权、到联用疗法合作MNC,,,,,,从前多年堆集的合作与出海经验,,,,,,将成为银河官网拓展全球市场的坚实底气。。。。。。
秉持产品为王、成药为王、高效为王的思想,,,,,,银河官网医药将若何续写18A生物医药的“英雄谱”????????